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校准验证有章可循质量建设又添新器——北京凯捷伟业编撰颁布设备校准及性能验证《标准操作规范》和《报告模板》

长期以来，北京凯捷伟业科技有限公司，一直将为医疗机构提供“医学实验室整体解决方案”做为深化服务的抓手，其中，把科室检测设备校准及性能验证这项工作，做为协助科室完善质量管理体系的重要一环来抓，摆上重要的工作日程。

近日，在北京凯捷项目部高级经理、医学检验资深专家段满乐及马文明主任的指导下，由北京凯捷王倩、李敏、王龙等技术骨干主笔，根据国家标准YY/T0654-2017、YY/T1155-2019、WS/T408-2012、WS/T492-2016等文件，组织编写了《生化和免疫分析仪校准及性能验证的标准操作规程》和《报告模板》，为应用工程师操作设备校准和性能验证，提供了实操范本和理论依据。

凯捷医疗技术应用团队旨在完成设备校准、性能验证的标准化流程操作及科学的方法提供、教授，为广大医学实验室提供真实、可靠、精准的性能验证报告出具，确保检验结果的准确性以为临床疾病的诊断、治疗提供可靠的依据。两部教程的编写是为技术应用人员提供科学性、理论性、实操性的参照与指南，以应对疑难与特殊复杂问题的出现与解决。以理论与实践相结合的专业化操作流程教授相关方法与经验，让技术应用人员领会、知晓如何操作？怎样标准？问题解决？何为科学、准确、标准化等一些列设备校准与性能验证的操作流程与方法。

当前，系统检测校准与性能验证要求日益提升，相关应用技术已经成为各大医院等级评审、检验科质量考核及ISO15189认可等方面的一种强制要求。两部规范教程的编撰是技术应用团队通过国标、行标文件培训学习结合过往的装机校准及性能验证经验创作而成的标准操作指南与规程，以应对高标准行业要求的挑战。

教程分别对全自动生化分析仪、全自动免疫分析仪的仪器校准操作规程与校准报告的标准模版做出了规范和确立；对定量测定项目验证的操作规程及标准模版进行了明确。

两部教程的编撰出台意味着技术应用工程团队更高技术要求体系的完善与建立，队伍水平与行业素质的整体提升。凯捷医疗技术团队始终围绕打造医疗行业综合服务品牌，不断提升检验质量的技术水平以辅助销售工作做好售后服务，实现销售与技术的比翼双飞以提升我司综合实力与行业影响力！

（报道人：申旻涛刘嘉珍）

攻坚克难使命担当——北京凯捷伟业供应链管理部先进事迹报道

为企业排忧--帮助石家庄第四人民医院解决15189技术难题

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